基本药物、高警示药物、自备药该如何管理?且看行迪医管药事组专业解读

发布时间:2019.11.22|来源:行迪医管

本期行迪医管为您带来浙江省第四周期等级评审最后一个小组——药事组的要点解读,药事(检验)标准条款一共49条,主要针对药事和检验模块。

行迪医院精细化管理平台—助力等级评审

行迪医院精细化管理平台是一款国内首创的围绕医院各类评审(包括等级评审)而研发的PDCA集成平台。它拥有制度存储、标准发布、任务执行、学习考试、自查督查、进度统计、台账管理等功能。平台同时拥有PC网页端和手机移动端,并且实现两端实时同步操作,帮助医院各类项目精细化落地,帮助人员做到知行合一,实现标准化和常态化。针对医院等级评审,平台可帮助医院大幅缩短迎评工作周期,并顺利通过评审。

医院等级评审模块

本模块由上海行迪医院管理咨询有限公司联合浙江省资深等级评审专家、医院信息化建设专家,总结多家医院多轮等级评审经验和医院信息化系统开发部署经验,历时2年余自主研发完成。平台通过预制评审条款任务,通过“跟着参考资料做”和“跟着系统提示做”人性化的辅导方式和技术手段,解决了医院在迎评中遇到的“政策解读难、任务分配难、任务执行难、进度把控难、自评自查难、台账制作难、专家检查难”等七大难题。将繁琐的迎评工作交由平台完成,大幅提升迎评效率,缩短迎评周期,使得医务人员从等级评审这一复杂繁重的任务中解放出来。



药事(检验)条款的构成分布在各章里面,包括第一章医院功能与任务里面有个基本药物;第三章患者安全里面高警示药品有2条;第四章质量持续改进里面有药事的25条,检验19条,还有药物的临床试验2条。


专家提醒:检验其中1条是院感查的,所以本来是20条,现在19条。


不管是药事也好,检验也好,都涉及到全院的方方面面,因为用药、检验,各级人员、各类人员都需要接收到,包括药物的开具,它的使用,那就牵涉到医生和护士;检验一样,检验的开具,包括抽血,最后结果的查对、质控,这些都是涉及到全院,因此它也是全院的系统的工程。


药事条款,整个制度也是依据了我们国家相关的一些法律法规的要求来制定的。像医院的药事管理,它的职责就是保证药品的质量、临床药物治疗的质量和药学技术服务的质量。它的目标就是达到对临床用药全过程的有效组织实施管理,最终目的当然是提高我们的药物治疗水平,促进药物合理利用,保障患者的用药安全。


所以专家检查时会重点关注以下药品:一个是抗菌药物,因为所有条款里面涉及抗菌药物的只有在药事模块里面有,其他模块没有;一个是高警示药品,高警示药品的管理也是涉及全院的;那么基本药物,还有麻精药品管理,这些都是重点关注的对象。



基本药物管理解读

基本药物其实也是一项国策,按照国务院发布的《关于完善国家基本药物制度的意见》里面,它也明确提出要以省为单位明确基药的比例;医疗机构要科学设置临床科室基药使用的指标,纳入考核。医疗机构的信息系统里要对基药有标识,就是对基本药物管理要有制度。我们的系统里面应该要有标识,让医生能够优先使用国家基本药物。从章节来讲,第一章是医院功能与任务,主要是基本药物管理。


高警示药品管理解读

3.5.1.1是关于高警示药品的,高警示药品也是近几年大家比较重视的。在患者安全目标里面,它也是作为第三条。每年中国医院协会它也发,患者安全目标里面都有加强高警示药品的管理。ISMP、WHO也把防范用药差错作为一个安全管理的目标。


所以高警示药品目录的制定应该是有些循证的基础,包括高危、高浓度、看似、听似,另外要结合自己医院用药错误发生的情况,然后再参考ISMP或者中国药学会医院药学专业委员会,它有个目录,要定期更新。进了新药要评估它是不是高危药品,要不要放到高警示药品管理目录里面去。


对高警示药品最关键的一点就是要同质化的管理。因为高警示药品,它涉及全院。首先,医生这里使用的时候,信息系统是不是有警示;到药品储存的时候,储存的地方有没有标识;到药房发药的时候,审方、发药、调剂,那医院系统里、处方、打印的医嘱单,是不是有警示标识?到了护理层面,护士系统里面是不是也有警示标识,它打的医嘱单、执行单是不是也有警示标识。这些标识都要同质化管理,那么如果你要达到A,对高危药品的利用要有监测指标,持续对它进行监测。


专家提醒:现在的医院的系统太多了,一个医院往往有很多系统,医生这里有病历系统、医嘱系统,护理有护理系统,还有执行系统,还有药品的门诊系统等一共十多个系统,这十多个系统要做好,比较困难。而且信息系统的Bug比较多,有的时候你改了这个,把那个标记又重掉了。所以时不时我们要定期去检查一下。


另外在用药防范、用药安全方面,就是要求医嘱转抄执行要核对、查对,有转抄者的签名、确认,另外就是提到了我们自备药品的管理,还有过敏性休克跟输液的管理。


专家提醒:药物过敏性休克要有一个预案,预案的制订也要有一个循证的依据。


举例:

如果专家检查时询问医护人员,如果发生药物过敏性休克,你们怎么做,然后护士就说,我们就观察,做CPR,然后赶快呼叫医生。实际上,一旦确认是药物过敏性休克,首先就要进行肌注或是皮下注射肾上腺素,这个才是能够抢救患者的第一要紧的事情。所以预案应该由医院抢救小组根据循证来制订,然后定期进行演练。



自备药品管理解读

作为自备药品管理,行迪医管认为就是要把它当作院内药品一样来管理,除了它不产生费用之外。原则上医院是不允许患者自带的,但患者确实有这个需求的话,也不能不允许他使用。


对自备药品管理,首先就是要确认药品的质量是不是合格,在患者确实有诊疗需要的情况下,要同质化开具医嘱,也要在护士台进行药品的保管,后续医嘱的审方、药品库存的管理、护士的给药,涉及化疗的还要到配置中心进行集中的配制,最后给药也得有记录能够查到。


专家提醒:除了自带药品,现在还有很多厂家有慈善的赠药,赠药很多都是游离在整个药物的管理体制外。很多护士接收后,直接就去用了,这个我们也是要求要纳入到医院的HIS系统里。要药剂科来接收,该静配的就静配,不需要的就直接领到病房,医生也要输入医嘱,护士给药也要有记录,这样才能减少安全隐患。


 

调剂管理解读

调剂管理就涉及到门诊、病区和静配。主要还是制度和质量管理体系;还有人员资质和培训;环境、设备设施的运行、保养和管理;药品分类、储存与养护;包括调剂流程。这里也牵涉到,独立值班的时候双签制核对。简而言之,自己调配自己核对,这个动作一定要有,自己再看一遍这个过程,或者注明时间也是很好的一个方式。


专家提醒:PIVAS有静配的话,要求要验收。验收也是为了保证静配质量,因为静配对药剂科来讲也是一个高危部门,美国也是把输液静配作为一个高风险的流程。



4.15

药事和药物使用管理与持续改进

第一点是组织制度和人员的配备;

第二大点主要涉及我们药学部日常管理工作,包括采购、储存、麻精、急救、调剂、制剂、配制、监控、召回、信息;

第三点主要是厨房管理,包括处方的开具、点评;

第四点主要牵涉几个特殊的,比如肠外、激素、肿瘤用药管理;

第五点是三条抗菌药物的管理;

第六点主要是药物使用的安全性;

第七点两条主要是临床药学的服务。


4.15.1

药事管理组织

药事管理组织的设置,包括规章制度跟人员,制度所写和实际做应该相符,制度应该体现所做的内容。另外,工作记录也是记你所做的,不能空泛。

各级职责要明确,临床药师、审方药师、调剂药师,三级培训考核的记录计划都要有。按照《医疗机构药事管理规定》里面关于人员组成、职责分配也是非常清晰的。药事管理委员会下有很多部门,各个部门的职责一定要分清楚,对以后协调的机制,比较容易能贯彻下去。


4.15.2

药品的流转过程,包括采购

4.15.2.1.C.2条款有所更改,之前是抗菌药物的备案,在抗菌药物也有重复,现在是要有临时用药采购程序。

药品管理很重要的是要保证临床用药的可及性,临床确实需要,我们采取采购。比如抗肿瘤药物,国家规定是一定要配备,每周要上报,有的医院可能药事委员会还没有讨论通过某种药品,那要有程序来保证患者能够用到药。


专家提醒:药品储存也要同质化的进行,往往药房和药库储存的比较好,到了病房,因为病房有很多备用药,备用药的储存条件,它的温湿度的记录和冰箱的温控就有问题。另外,多余药品要及时进行清理。


举例:

很多药品,比如抢救药品,需要在阴凉处储存,但是在抢救车里,肾上腺素、去甲肾上腺素要阴凉储存,20度以下是做不到的,那这种情况怎么办?医院的制度要定在20度的情况下,它的有效期可能会缩短,就和分装药品一样,一些它在原包装时候有效期是两年,但在拆封或者不按照它要求环境下可能有效期相应就会缩短,缩短多少要根据一些查询的资料、循证的数据,没有的话就要自己医院定一个要求。


4.15.2.3和4.15.2.4 

麻精药品管理

麻精药品一直是管控的高压线,每一次查都会查到。所以这个一定要有安全的设施,有麻精药品就一定要配备保险箱,然后管理体系要完善,要配警示的装置。还要做到对激素进行管理,比如药房激素是500支,那么领用保存的数量要低于500支,如果临时不够了,那么要增加。另外,麻醉药品出去都是要有批号的,能够进行追溯。相关医务人员要知道细节,职能科室也要进行督查。


专家提醒:应当注意空安瓿回收和涉及多部门的流程。


4.15.2.5

备用药

备用药一定要统一,尤其是急救药品。急救药品为什么要统一,是为了保障医生护士在抢救的时候随便冲到哪个病房里,它都是一样的,不会拿错。但是专家检查时候也发现很多问题,各个抢救车清单不一样,储存的位置也不一样,有些甚至把不是抢救的,比如奥美拉唑、止血的都放到抢救车里去,这就是没有理解这条条款的含义是什么。再比如把药品每一支都放在塑料袋里面封好也是画蛇添足的行为,因为在抢救的时候还要拿出来一个个拆开,这很可能就贻误了抢救的时机。


专家提醒:标识要全院统一,比如高危药品、相似药品,都要全院统一设置。


4.15.2.11

信息系统

根据最多跑一次 ,把智慧药房的建设放到里面去作为B条款,智慧药房实际上就是让患者来了马上能拿药。另外也有抗菌药物的权限和用药时限的管理,抗菌药应该要有个用药时限。


4.15.3

处方管理

第一条就是处方的开具,这里面加了一条条款在C条款:医院里要规定完整的医嘱或处方要素并执行。还增加了A条款内容:开静脉医嘱的时候要注明输液速度并执行。现在其实大部分医生也没有概念,一般都是护理人员把控,也比较随意。但这其实应该要看患者病情情况、所用药物的情况,滴的速度其实会和疗效、药品不良反应的发生有关,所以说明书上有些是规定了药品的滴速,有些病人心功能不好、肾功能不好,那他对滴速又会有特殊要求,这些医生都应该要了解掌握。这个条款也是为了用药安全,也是一个导向,让大家开始习惯这样的做法。医院规定完整的医嘱和处方要素有以下几点:

一是准确辨识患者身份的必须要素,就是刚才讲的身份识别;

二是所有医嘱和处方的必备要素,它的品名、规格、数量、用法用量;

三是在任何情况下可使用适应症或者要求使用药品的通用名或商品名;

四是药物医嘱是否或何时需要注明使用适应症;

五是需要基于体重开具或进行调整的药物医嘱类型,比如儿童、老年人等;

六是开具静脉输液医嘱时需要注明输液速度;

七是其他特殊的医嘱。


4.15.4

特殊用药

如肠外营养和肿瘤化疗等。近几年抗肿瘤的新药出来特别多,肿瘤的治疗费用也直线上升,所以要加强抗肿瘤药物的管理。特殊情况我们要考虑分级管理,处方权限。


医政医管局也专门发了抗肿瘤药物的临床管理原则,把抗肿瘤药物和抗菌药物一样管理,包括工作组、技术团队、供应目录和处方集、临床应用监测。


抗肿瘤药物如何管理也有很多的指导原则,需要按照指导原则进行使用。主要还是要成立药物治疗的小组,二是指定自己医院的指南或者规范;第三就是要根据这个指南规范合理的应用;第四个就是要对它进行评价。


4.15.5

 抗菌药物管理

抗菌药物管理包括处方集、相关制度、专项整治。要做到A的话各项指标都要达到。还有围手术期的预防应用管理,科室要自查。我们药事管理只有两条科室要自查,一个是基药,一个就是围手术期的,使用的科室要有自查,职能部门有督察。


4.15.7

配备临床药师

要求三级不少于5名,二级不少于3名,这个要求是非常低的,但是一定要是专职。包括单病种的质控,怎么去参与,还有制定一些临床路径。



总结一:药事模块之临床科室

一是高警示药品要知晓,在医嘱开具的时候要有明显标识,有时候标三角形或者五角星。

二是基本药物要知晓,要自查。

三是处方权限:麻精、抗菌药物、化疗都要有权限。

四是处方要有培训、完整的处方要素。

五是TPN、激素、化疗的规范使用。

六是抗菌药物要有培训、分级管理、预防使用、治疗使用以及它的自查。

七是ADR的记录、上报和应急预案。

总结二:药事模块之护理单元

一是给药要核查签字、按时给药。

二是备用药的制度、目录、技术管理、贮存、近效期管理、冰箱贮存要求。

三是自给药有制度、目录、记录。

四是自备药有制度、目录、记录。

五是高警示药物要知晓,给药时双重核对。

六是毒麻药物要专人、专柜、专册、给药空安瓿残余液处理。

七是抢救车统一储存位置、清单统一规范管理。



以上就是行迪医管专家对药事组的解读,希望对您有所帮助,敬请期待行迪医管下期精彩内容。


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